| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 1218.83 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 772 от 13 марта 2012 г. |
| Начало: | 13 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность и переносимость линаглиптина при использовании в дозе 5 миллиграммов (мг) 1 раз в сутки в сравнени с исходным сочетанием линаглиптина 5 мг и метформина с немедленным высвобождением (IR) в общей суточной дозе 1500 или 2000 мг в течение 24 недель у пациентов с недавно поставленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (СД2), которым ранее не проводилось лечения. |
| Препарат(ы): | Линаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг (блистер 7.000 таблетки) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Linagliptin and Metformin Versus Linagliptin in Newly Diagnosed, Untreated Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this trial is to determine whether a initial combination of linagliptin and metformin compared to linagliptin alone for 24 weeks is effective in newly diagnosed, treatment-naïve patients with Type 2 Diabetes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |