| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №BP25712 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 765 от 5 марта 2012 г. |
| Начало: | 5 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами |
| Цель исследования: | Оценить эффективность 6-недельного лечения препаратом RO4995819 по сравнению с плацебо в качестве вспомогательной терапии у пациентов с БДР и неудовлетворительным ответом на продолжающееся лечение антидепрессантами по результатам среднего изменения индексов Шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от исходного уровня до конца лечения. |
| Препарат(ы): | RO4995819 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5мг или 25мг |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov ARTDeCo Study: A Study of RO4995819 in Patients With Major Depressive Disorder And Inadequate Response to Ongoing Antidepressant Treatment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Описание: | This multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study will investigate the efficacy and safety of RO4995819 as adjunctive therapy in patients with major depressive disorder having inadequate response to ongoing antidepressant treatment. Patients will be randomized to receive once daily doses of 5 mg, 15 or 30 mg of RO4995819 or matching placebo. The anticipated time on study treatment is 6 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |