| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | PA0011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 212 от 24 апреля 2019 г. |
| Начало: | 24 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом |
| Препарат(ы): | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 марта 2019 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2022 г. |
| Описание: | This is a study to demonstrate the clinical efficacy, safety and tolerability of bimekizumab administered subcutaneously (sc) compared with placebo in the treatment of tumor necrosis factor alpha-inadequate responders (TNFα-IR) subjects with active Psoriatic Arthritis (PsA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |