| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ВE-IN-01-2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 748 от 28 февраля 2012 г. |
| Начало: | 28 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид ретард-Тева, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании «Меркле ГмбХ», Германия и препарата Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании «Лаборатории Сервье Индастри» Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Индапамид ретард‐Тева в сравнении с препаратом Арифон ретард при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Индапамид ретард-Тева |
| Лекарственная форма: | Таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |