Статус: | Проводится |
Протокол № | № 2.0/25122011 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 745 от 28 февраля 2012 г. |
Начало: | 28 февраля 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГРИНОЛАН суппозитории ректальные, производства ООО «Альтфарм» у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз исследуемого препарата при ректальном введении у здоровых добровольцев. |
Препарат(ы): | Гринолан (ципрофлоксацин+чая зеленого экстракт) |
Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные (ципрофлоксацин 100 мг + чая зеленого экстракт 100 мг) |
Разработчик: | ООО «АЛЬТФАРМ» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия |
Терапевтические области: | Урология; |