| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-EZ-2011-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 742 от 27 февраля 2012 г. |
| Начало: | 27 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эзомепразол-Тева таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании «Лабораториос Медикаментос Интернасионалес С.А.», Испания, и препарата Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании «АстраЗенека АБ», Швеция, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов Эзомепразол-Тева и препарата Нексиум® |
| Препарат(ы): | Эзомепразол-Тева |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |