| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ВБА-АГ-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 743 от 27 февраля 2012 г. |
| Начало: | 27 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® для активной профилактики вирусного гепатита А |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности вакцины Альгавак путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 50 лет, при двукратном ее введении; установление безопасности применения вакцины Альгавак. |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики вирусного гепатита А &, АЛЬГАВАК® |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 1 мл (ампула 1.000 мл) ; суспензия для внутримышечного введения 1 мл (ампула 1.000 мл) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам", Новосибирская область, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса №104, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |