Статус: | Проводится |
Протокол № | № ВБА-АГ-1 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 743 от 27 февраля 2012 г. |
Начало: | 27 февраля 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® для активной профилактики вирусного гепатита А |
Цель исследования: | Оценка иммуногенности вакцины Альгавак путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 50 лет, при двукратном ее введении; установление безопасности применения вакцины Альгавак. |
Препарат(ы): | Вакцина для профилактики вирусного гепатита А &, АЛЬГАВАК® |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 1 мл (ампула 1.000 мл) ; суспензия для внутримышечного введения 1 мл (ампула 1.000 мл) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам" |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам", Новосибирская область, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса №104, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |