Многоцентровое рандомизированное, сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® для активной профилактики вирусного гепатита А


Статус: Проводится
Протокол № № ВБА-АГ-1
Тип: РКИ
Фаза: II
РКИ № 743 от 27 февраля 2012 г.
Начало: 27 февраля 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2013 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное, сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® для активной профилактики вирусного гепатита А
Цель исследования: Оценка иммуногенности вакцины Альгавак путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 50 лет, при двукратном ее введении; установление безопасности применения вакцины Альгавак.
Препарат(ы): Вакцина для профилактики вирусного гепатита А &, АЛЬГАВАК®
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения 1 мл (ампула 1.000 мл) ; суспензия для внутримышечного введения 1 мл (ампула 1.000 мл)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам", Новосибирская область, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса №104, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология
Торговые наименования1
АЛЬГАВАК®