Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Эли Лилли Энд Компани Лимитед», Великобритания)


Статус: Завершено
Протокол № № 009
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 752 от 1 марта 2012 г.
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Эли Лилли Энд Компани Лимитед», Великобритания)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон и Зипрекса®
Препарат(ы): Оланзапин Канон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;
Терапевтические области2
Неврология
Психиатрия
Торговые наименования2
Оланзапин
Оланзапин Канон