| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DXM-1/30092011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 750 от 1 марта 2012 г. |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 29 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мегадексан, таблетки 4 мг (производства ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Дексаметазон, таблетки 0,5 мг (производства КРКА, д.д., Ново место, Словения) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мегадексан, таблетки 4 мг, производства ООО «Озон», Россия, и Дексаметазон, таблетки 0,5 мг производства КРКА, д.д., Ново место, Словения. |
| Препарат(ы): | Мегадексан (Дексаметазон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 4 мг (контурная ячейковая упаковка или контейнер полимерный По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 100 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Агентство редких лекарств и технологий" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Агентство редких лекарств и технологий", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, дом 39, корп. 2, оф. 31, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |