| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ-16/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 751 от 1 марта 2012 г. |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (II-III фаза) |
| Цель исследования: | Исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией А тяжелой и среднетяжелой формы. |
| Препарат(ы): | Октофактор (Фактор свертывания крови VIII) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |