| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 331-10-230 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 746 от 28 февраля 2012 г. |
| Начало: | 28 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 15 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 340 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией |
| Цель исследования: | Исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией |
| Препарат(ы): | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Лекарственная форма: | Красно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг (блистерная упаковка Исследуемые лекарственные средства поставляются в недельных блистерных упаковках, в каждой из которых будет содержаться достаточное число таблеток для) ; таблетка 1 мг, 2 мг, 4 мг (блистер красно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой) |
| Разработчик: | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | "Квинтайлс ГезмбХ", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к. 14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of OPC-34712 in Adults With Acute Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the efficacy, safety, and tolerability of fixed doses of OPC-34712 versus placebo for the treatment of adult subjects with an acute relapse of schizophrenia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |