| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CS-IP01-11 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 737 от 27 февраля 2012 г. |
| Начало: | 27 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ипрамол Стери-Неб (ипратропиума бромид + сальбутамол, небулы 0,5 мг/2,5 мг) и монопрепаратов Атровент (ипратропиума бромид, раствор для ингаляций 0,5 мг) и Вентолин небулы (сальбутамол, небулы 2,5 мг) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения комбинированным препаратом Ипрамол Стери-Неб (содержащим ипратропия бромид и сальбутамол) у пациентов с ХОБЛ, в сравнении с терапией двумя монопрепаратами Атровент (ипратропия бромид) и Вентолин небулы (сальбутамол). |
| Препарат(ы): | Ипрамол Стери-Неб (Ипратропия бромид+Сальбутамол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 0,2 мг+ 1 мг/мл (ампула из полиэтилена низкой плотности 2.500 мл) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |