Bis.01/11 "«Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства ООО «Озон», Россия (test) и Конкор® производства «Мерк КГаА», Германия (standard)


Статус: Завершено
Протокол № № №
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 734 от 24 февраля 2012 г.
Начало: 24 февраля 2012 г.
Окончание: 6 декабря 2012 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Bis.01/11 "«Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства ООО «Озон», Россия (test) и Конкор® производства «Мерк КГаА», Германия (standard)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства (ООО «Озон», Россия) и Конкор® таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства фармацевтической компании («Мерк КГаА», Германия)
Препарат(ы): Бисопролол
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Разработчик: OOO "Озон"
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Бисопролол