Статус: | Завершено |
Протокол № | № № |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 734 от 24 февраля 2012 г. |
Начало: | 24 февраля 2012 г. |
Окончание: | 6 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Bis.01/11 "«Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства ООО «Озон», Россия (test) и Конкор® производства «Мерк КГаА», Германия (standard) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства (ООО «Озон», Россия) и Конкор® таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства фармацевтической компании («Мерк КГаА», Германия) |
Препарат(ы): | Бисопролол |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
Разработчик: | OOO "Озон" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |