| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AN-001-051 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 732 от 22 февраля 2012 г. |
| Начало: | 22 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 9 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Анастрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Аримидекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Аримидекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) |
| Препарат(ы): | Анастрозол-Акри® |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |