| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | NN8640-4245 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 210 от 24 апреля 2019 г. |
| Начало: | 10 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лечения Сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью |
| Препарат(ы): | Сомапацитан (NNC0195-0092) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 5 мг/1,5 мл, 10 мг/1,5 мл, 15 мг/1,5 мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study in Children Born Small and Who Stayed Small. Treatment is Somapacitan Once a Week Compared to Norditropin® Once a Day
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 4 июля 2019 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2026 г. |
| Описание: | The study compares 2 medicines used for the treatment of children who are born small and who stayed small: somapacitan given once a week (a new medicine) and Norditropin® given once a day (the medicine doctors can already prescribe). Participants will either get somapacitan or Norditropin® - which treatment is decided by chance. Both participants and the study doctor will know which treatment the participants get. The study will last for 5 years. Participants will take either an injection once every week or once every day. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |