| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № № 14022011-AMB-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 727 от 21 февраля 2012 г. |
| Начало: | 20 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол таблетки 30 мг (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Россия) и Амбробене таблетки 30 мг (Меркле ГМбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов амброксола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | (Амброксол, Амброксол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 30 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток) ; таблетки 30 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |