| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 9HB01EXT |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 730 от 21 февраля 2012 г. |
| Начало: | 21 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rFIXFc), при его применении для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией В, которые ранее получали лечение |
| Цель исследования: | Оценка длительной безопасности rFIXFc при применении у субъектов с гемофилией B |
| Препарат(ы): | rFIХFc (BIIB029) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ или 3000 МЕ препарата rFIХFc/на флакон (стеклянный флакон объемом по 10 мл) |
| Разработчик: | Biogen Idec Research Limited |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |