Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением


Статус: Завершено
Протокол № № В1801031
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 731 от 22 февраля 2012 г.
Начало: 22 февраля 2012 г.
Окончание: 21 июля 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением
Цель исследования: Сравнение эффективности ЭТН по отношению к плацебо в улучшении симптомов раннего рентгенонегативного аксиального СпА на 12-й неделе при добавлении к фоновой терапии НПВС в оптимальной противовоспалительной дозировке.
Препарат(ы): Этанерцепт
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 50 мг/мл (предварительно заполненные шприцы 1 мл)
Разработчик: Пфайзер Инк
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Терапевтические области:  не указано