Статус: | Завершено |
Протокол № | № В1801031 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 731 от 22 февраля 2012 г. |
Начало: | 22 февраля 2012 г. |
Окончание: | 21 июля 2015 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением |
Цель исследования: | Сравнение эффективности ЭТН по отношению к плацебо в улучшении симптомов раннего рентгенонегативного аксиального СпА на 12-й неделе при добавлении к фоновой терапии НПВС в оптимальной противовоспалительной дозировке. |
Препарат(ы): | Этанерцепт |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл (предварительно заполненные шприцы 1 мл) |
Разработчик: | Пфайзер Инк |
Страна: | США |
CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
Терапевтические области: | не указано |