| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 14042011-PRE-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 728 от 21 февраля 2012 г. |
| Начало: | 21 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев-мужчин |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих прегабалин: Прегабалин-Рихтер и Лирика® |
| Препарат(ы): | Прегабалин-Рихтер |
| Лекарственная форма: | 300 мг |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |