| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CT-10092018-NMSBZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 208 от 23 апреля 2019 г. |
| Начало: | 23 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 23 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Нимесулид гель для наружного применения 2,0 % ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 2,0 % ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, в сравнении с терапией препаратом Нимулид гель для наружного применения 1% Панацея Биотек Лтд, Индия. |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Гель для местного применения 2,0% |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |