Статус: | Завершено |
Протокол № | № 22122010-ATO-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
РКИ № | 725 от 20 февраля 2012 г. |
Начало: | 20 февраля 2012 г. |
Окончание: | 28 января 2013 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) Версия 1.0 от 22 декабря 2010г |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов –Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия. |
Препарат(ы): | Аторвастатин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |