Статус: | Прекращено |
Протокол № | № ACT11705 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
РКИ № | 721 от 17 февраля 2012 г. |
Начало: | 17 февраля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности препарата SSR411298 в качестве вспомогательного средства лечения болевого синдрома у онкологических пациентов |
Цель исследования: | Оценка эффективности препарата SSR411298 в дозе 200 мг/сут по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии персистирующего болевого синдрома у онкологических пациентов, измеряемого на основании изменения шкалы NRS от исходных значений к окончанию лечения. |
Препарат(ы): | SSR411298 |
Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г. Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22 |
Терапевтические области: | Онкология; |