Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности препарата SSR411298 в качестве вспомогательного средства лечения болевого синдрома у онкологических пациентов


Статус: Прекращено
Протокол № № ACT11705
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
РКИ № 721 от 17 февраля 2012 г.
Начало: 17 февраля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности препарата SSR411298 в качестве вспомогательного средства лечения болевого синдрома у онкологических пациентов
Цель исследования: Оценка эффективности препарата SSR411298 в дозе 200 мг/сут по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии персистирующего болевого синдрома у онкологических пациентов, измеряемого на основании изменения шкалы NRS от исходных значений к окончанию лечения.
Препарат(ы): SSR411298
Лекарственная форма: Таблетки 200 мг
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г. Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология