Статус: | Завершено |
Протокол № | № S245.3.135 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 713 от 14 февраля 2012 г. |
Начало: | 1 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2013 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза |
Цель исследования: | Исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза |
Препарат(ы): | Креон® Микро (Панкреатин) |
Лекарственная форма: | Пеллеты покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5000 ЕД (флаконы) |
Разработчик: | Эбботт Продактс ГмбХ |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |