Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Миртазонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг («Актавис ЛТД», Мальта)


Статус: Проводится
Протокол № 011
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 699 от 9 февраля 2012 г.
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Миртазонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг («Актавис ЛТД», Мальта)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Миртазонал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («Актавис ЛТД», Мальта)
Препарат(ы): Миртазапин Канон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Миртазапин Канон