| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 699 от 9 февраля 2012 г. |
| Начало: | 9 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Миртазонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг («Актавис ЛТД», Мальта) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Миртазонал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («Актавис ЛТД», Мальта) |
| Препарат(ы): | Миртазапин Канон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |