Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин капсулы 250 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Циклосерин капсулы 250 мг («Лок-Бета Фармасьютикалс (I)ПВТ. Лтд», Индия)


Статус: Завершено
Протокол № № П08/11
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 715 от 14 февраля 2012 г.
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 31 августа 2012 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин капсулы 250 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Циклосерин капсулы 250 мг («Лок-Бета Фармасьютикалс (I)ПВТ. Лтд», Индия)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кансамин» капсулы 250мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Циклосерин» капсулы 250мг производства компании «Лок-Бета Фармасьютикалс (I)Пвт.Лтд» (Индия).
Препарат(ы): Кансамин (Циклосерин)
Лекарственная форма: Капсулы 250 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Урология;
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Урология
Торговые наименования2
Циклосерин
Кансамин