| Статус: | Завершено |
| Протокол № | П08/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 715 от 14 февраля 2012 г. |
| Начало: | 14 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин капсулы 250 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Циклосерин капсулы 250 мг («Лок-Бета Фармасьютикалс (I)ПВТ. Лтд», Индия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кансамин» капсулы 250мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Циклосерин» капсулы 250мг производства компании «Лок-Бета Фармасьютикалс (I)Пвт.Лтд» (Индия). |
| Препарат(ы): | Кансамин (Циклосерин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Урология; |