| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D1050296 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 716 от 14 февраля 2012 г. |
| Начало: | 14 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с изменяемой дозой в параллельных группах с целью изучения влияния луразидона, принимаемого в дополнение к литию или дивалпрексу, для предотвращения рецидивов у пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых. |
| Препарат(ы): | Луразидон (SM-13496) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 40 мг |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Bipolar Maintenance Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Описание: | This is a multi-center, randomized, placebo-controlled, flexible-dose, parallel-group study designed to evaluate the efficacy and safety of lurasidone (in combination with lithium or divalproex) for the maintenance treatment of bipolar I disorder in subjects with or without rapid cycling and /or psychotic features. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |