Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № D1050296 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 716 от 14 февраля 2012 г. |
Начало: | 14 февраля 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с изменяемой дозой в параллельных группах с целью изучения влияния луразидона, принимаемого в дополнение к литию или дивалпрексу, для предотвращения рецидивов у пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа |
Цель исследования: | Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых. |
Препарат(ы): | Луразидон (SM-13496) |
Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 40 мг |
Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Bipolar Maintenance Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 1 июня 2011 г. |
Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
Описание: | This is a multi-center, randomized, placebo-controlled, flexible-dose, parallel-group study designed to evaluate the efficacy and safety of lurasidone (in combination with lithium or divalproex) for the maintenance treatment of bipolar I disorder in subjects with or without rapid cycling and /or psychotic features. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |