| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DKLS_11_02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 704 от 13 февраля 2012 г. |
| Начало: | 13 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (ООО «Савафарм», Россия) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза («Новартис», Швейцария) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом. |
| Препарат(ы): | Кальцитонин |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "СаваФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |