Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЗИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафар-ма», Россия) и СУМАМЕД, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО «Плива», Хорватия)


Статус: Завершено
Протокол № № 01
Тип: РКИ
Фаза: I
РКИ № 706 от 13 февраля 2012 г.
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2012 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЗИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафар-ма», Россия) и СУМАМЕД, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО «Плива», Хорватия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – АЗИТРОМИЦИН, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия), и СУМАМЕД® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО «Плива», Хорватия).
Препарат(ы): Азитромицин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Азитромицин