Статус: | Завершено |
Протокол № | № 01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 706 от 13 февраля 2012 г. |
Начало: | 13 февраля 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЗИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафар-ма», Россия) и СУМАМЕД, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО «Плива», Хорватия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – АЗИТРОМИЦИН, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия), и СУМАМЕД® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО «Плива», Хорватия). |
Препарат(ы): | Азитромицин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг |
Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |