Статус: | Завершено |
Протокол № | № Протокол №09062011-RAB-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
РКИ № | 707 от 13 февраля 2012 г. |
Начало: | 13 февраля 2012 г. |
Окончание: | 23 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабезол® капсулы 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония) Версия: 1.0 от 09.06.2011 г |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Рабезол® и Париет® |
Препарат(ы): | Рабезол (Рабепразол) |
Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг |
Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |