| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Протокол № 2011-RIS-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 712 от 13 февраля 2012 г. |
| Начало: | 14 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «ОЗОН», Россия и Рисполепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «ОЗОН», Россия и Рисполепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия. |
| Препарат(ы): | Рисперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |