Статус: | Завершено |
Протокол № | № В1131004 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 710 от 13 февраля 2012 г. |
Начало: | 13 февраля 2012 г. |
Окончание: | 18 января 2014 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Мультицентровое исследование PF-04856884 (cvx-060), селективного ингибитора ангиопоэтина-2 (ANG-2) в комбинации с AG-013736 (Акситиниб) у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой после проведенной ранее терапии |
Цель исследования: | Подтвердить, что комбинация PF-04856884 и AG-013736 является безопасной и переносимой в дозах, планируемых к использованию во второй части исследования, документально подтвердить клиническую активность комбинации PF-04856884 и AG-013736 или монотерапии AG-013736, оцениваемую по критерию PFS, у взрослых пациентов с ранее пролеченным mRCC. |
Препарат(ы): | PF-04856884 (CVX-060) + AG-013736 (Акситиниб) |
Лекарственная форма: | PF-04856884 (CVX-060) 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для в/в введения во флаконах по 5 мл ; AG-013736 (Акситиниб) таблетки 1 мг, 5 мг |
Разработчик: | Корпорация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США) |
Страна: | США |
CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |