Мультицентровое исследование PF-04856884 (cvx-060), селективного ингибитора ангиопоэтина-2 (ANG-2) в комбинации с AG-013736 (Акситиниб) у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой после проведенной ранее терапии


Статус: Завершено
Протокол № В1131004
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 710 от 13 февраля 2012 г.
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 18 января 2014 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Мультицентровое исследование PF-04856884 (cvx-060), селективного ингибитора ангиопоэтина-2 (ANG-2) в комбинации с AG-013736 (Акситиниб) у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой после проведенной ранее терапии
Цель исследования: Подтвердить, что комбинация PF-04856884 и AG-013736 является безопасной и переносимой в дозах, планируемых к использованию во второй части исследования, документально подтвердить клиническую активность комбинации PF-04856884 и AG-013736 или монотерапии AG-013736, оцениваемую по критерию PFS, у взрослых пациентов с ранее пролеченным mRCC.
Препарат(ы): PF-04856884 (CVX-060) + AG-013736 (Акситиниб)
Лекарственная форма: PF-04856884 (CVX-060) 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для в/в введения во флаконах по 5 мл ; AG-013736 (Акситиниб) таблетки 1 мг, 5 мг
Разработчик: Корпорация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Акситиниб