| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 921-00 №921-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 205 от 23 апреля 2019 г. |
| Начало: | 23 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | 921-00 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921) |
| Цель исследования: | Изучение пембролизумаба у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |