| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TRA115450 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 711 от 13 февраля 2012 г. |
| Начало: | 13 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Состоящее из 2 частей, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое и открытое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости элтромбопага – агониста тромбопоэтиновых рецепторов – в педиатрической популяции пациентов с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), ранее уже получавших лечение по поводу данного заболевания |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости элтромбопага в педиатрической популяции пациентов с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой |
| Препарат(ы): | Элтромбопаг (SB497115) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 75 мг; порошок 20 мг/пакетик |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |