| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 703 от 10 февраля 2012 г. |
| Начало: | 15 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», РОССИЯ) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг («НОВАРТИС ФАРМА», Бельгия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквива-лентности препаратов – ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА, Бельгия). |
| Препарат(ы): | (Иматиниб, Гистамель) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 капсул) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |