| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BNIT- PRV-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 700 от 9 февраля 2012 г. |
| Начало: | 9 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 296 |
| Наименование протокола: | BNIT- PRV-301 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию |
| Цель исследования: | Оценка эффективности вакцины PROSTVAC-V/F у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию |
| Препарат(ы): | PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения 0,5 мл, 2 x 10е8 инфекционных единиц PROSTVAC-V и 0,5 мл, 1 x 10е9 инфекционных единиц PROSTVAC-F (флаконы) |
| Разработчик: | БН Иммуно Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |