Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией


Статус: Прекращено
Протокол № №ONO-7746POU003
Тип: ММКИ
Фаза: I
РКИ № 696 от 9 февраля 2012 г.
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией
Цель исследования: Идентификация хорошо переносимой и эффективной дозы ONO-7746 при лечении страдающих индуцированной химиотерапией тромбоцитопенией больных с солидными опухолями
Препарат(ы): ONO-7746
Лекарственная форма: Капсулы 10 мг и 50 мг
Разработчик: ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд
Страна: Япония
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Efficacy of ONO-7746 in Adult Cancer Patients With Chemotherapy Induced Thrombocytopenia
Статус: Terminated
Фаза: Phase 1
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание:  не указано
Описание: The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of ONO-7746 across multiple doses in patients with solid tumors and chemotherapy induced thrombocytopenia (CIT) scheduled to receive at least two cycles of myelosuppressive chemotherapy on Day 1 every 21 days at the same dosages and schedule in the study. The secondary objectives are to characterize the PK profiles of ONO-7746 and to explore the pharmacodynamic effect of ONO-7746 on CIT.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология