| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №ONO-7746POU003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 696 от 9 февраля 2012 г. |
| Начало: | 9 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией |
| Цель исследования: | Идентификация хорошо переносимой и эффективной дозы ONO-7746 при лечении страдающих индуцированной химиотерапией тромбоцитопенией больных с солидными опухолями |
| Препарат(ы): | ONO-7746 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг и 50 мг |
| Разработчик: | ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Efficacy of ONO-7746 in Adult Cancer Patients With Chemotherapy Induced Thrombocytopenia
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | не указано |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of ONO-7746 across multiple doses in patients with solid tumors and chemotherapy induced thrombocytopenia (CIT) scheduled to receive at least two cycles of myelosuppressive chemotherapy on Day 1 every 21 days at the same dosages and schedule in the study. The secondary objectives are to characterize the PK profiles of ONO-7746 and to explore the pharmacodynamic effect of ONO-7746 on CIT. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |