Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации


Статус: Проводится
Протокол № M13-279
Тип: ПКИ
Фаза: IV
РКИ № 695 от 7 февраля 2012 г.
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Цель исследования: Целью данного исследования является установление безопасности и эффективности адалимумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Препарат(ы): Хумира (Адалимумаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл (шприцы)
Разработчик: ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна: Россия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open-Label, Prospective Study to Assess the Safety and Effectiveness of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in the Russian Federation
Статус: Completed
Фаза: Phase 4
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Описание: This is an open-label study designed to establish the safety and effectiveness of adalimumab in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis after 24 weeks of treatment.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Дерматология
Ревматология
Торговые наименования2
Хумира®
Адалимумаб®