| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № CA045-009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 209 от 23 апреля 2019 г. |
| Начало: | 1 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование ниволумаба в комбинации с бемпегалдеслейкином (NKTR-214) или монотерапии ниволумабом в качестве неоадьювантной или адьювантной терапии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) по сравнению со стандартной терапией у пациентов , которым не показана терапия цисплатином. Фаза III |
| Цель исследования: | Изучение ниволумаба в комбинации с препаратом NKTR-214 или монотерапии ниволумабом в качестве неоадьювантной и адьювантной терапии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря по сравнению со стандартной терапией у пациентов |
| Препарат(ы): | Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab Plus Bempegaldesleukin (Bempeg/NKTR-214) vs Nivolumab Alone vs Standard of Care in Participants With Bladder Cancer That May Have Invaded The Muscle Wall of the Bladder and Who Cannot Get Cisplatin, A Type of Medicine Given To Treat Bladder Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 7 июня 2023 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to see if treatment with nivolumab plus bempegaldesleukin or nivolumab alone, before and after surgery to remove the bladder, is more effective than surgery alone in participants with high-risk urothelial cancer, including muscle-invasive bladder cancer who are not able to receive cisplatin chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |