| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № БМ/Б5409 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 679 от 1 февраля 2012 г. |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Верошпилактон производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия в сравнении с препаратом Верошпирон производства «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия в одном центре |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Верошпилактон в сравнении с препаратом Верошпирон |
| Препарат(ы): | Верошпилактон (Спиронолактон) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |