Статус: | Завершено |
Протокол № | № AN-001-052 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 677 от 31 января 2012 г. |
Начало: | 1 февраля 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2012 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Летрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Фемара® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства фирмы Новартис Фарма Штейн АГ, Штейн, Швейцария) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол-акри и Фемара |
Препарат(ы): | Летрозол-Акри |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |