| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AN-001-052 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 677 от 31 января 2012 г. |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2012 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Летрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Фемара® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства фирмы Новартис Фарма Штейн АГ, Штейн, Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол-акри и Фемара |
| Препарат(ы): | Летрозол-Акри |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |