Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Летрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Фемара® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства фирмы Новартис Фарма Штейн АГ, Штейн, Швейцария) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № AN-001-052
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 677 от 31 января 2012 г.
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 августа 2012 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Летрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Фемара® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства фирмы Новартис Фарма Штейн АГ, Штейн, Швейцария) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол-акри и Фемара
Препарат(ы): Летрозол-Акри
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Летрозол-Акри®