| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ING114915 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 693 от 7 февраля 2012 г. |
| Начало: | 7 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GSK1349572 (долутегравир, DTG) в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (DRV/r) в дозе 800 мг/100 мг 1 раз в сутки, применяемых с фиксированными комбинациями двух препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) на протяжении 96 недель у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию |
| Цель исследования: | Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность препарата DTG, применяемого в дозе 50 мг 1 р/сут в течение 48 недель, по сравнению с режимом DRV/r, применяемым в дозе 800 мг/100 мг 1 р/сут. |
| Препарат(ы): | Долутегравир (GSK1349572, DTG) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг |
| Разработчик: | ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |