Статус: | Завершено |
Протокол № | № 11-24/R |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 690 от 6 февраля 2012 г. |
Начало: | 6 февраля 2012 г. |
Окончание: | 3 июля 2013 г. |
Пациентов: | 72 |
Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста (телмисартан), таблетки 80 мг, КРКА, д.д., Ново Место, Словения, и препарата Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Телмиста и препарата Микардис® после однократного приема внутрь. |
Препарат(ы): | Телмиста (Телмисартан) |
Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Страна: | Словения |
CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Терапевтические области: | Кардиология; |