Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста (телмисартан), таблетки 80 мг, КРКА, д.д., Ново Место, Словения, и препарата Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № 11-24/R
Тип: РКИ
Фаза: IV
РКИ № 690 от 6 февраля 2012 г.
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 3 июля 2013 г.
Пациентов: 72
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста (телмисартан), таблетки 80 мг, КРКА, д.д., Ново Место, Словения, и препарата Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Доказать биоэквивалентность препарата Телмиста и препарата Микардис® после однократного приема внутрь.
Препарат(ы): Телмиста (Телмисартан)
Лекарственная форма: Таблетки 80 мг
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Телмиста
Телмисартан