| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | HX575-308 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 691 от 6 февраля 2012 г. |
| Начало: | 6 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию |
| Цель исследования: | Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП |
| Препарат(ы): | HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 1000 МЕ, 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ или 10000 МЕ (предварительно наполненные шприцы) |
| Разработчик: | «ГЕКСАЛ АГ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Описание: | The study will assess the immunogenicity, safety, and efficacy of HX575 epoetin alfa administered subcutaneously (s.c.) in patients suffering from anemia due to chronic kidney disease (CKD) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |