Статус: | Завершено |
Протокол № | № 11-08/R |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 688 от 3 февраля 2012 г. |
Начало: | 3 февраля 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бравадин (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препарата Бравадин и препарата Кораксан® после однократного приема внутрь |
Препарат(ы): | Бравадин (Ивабрадин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |