Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бравадин (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № 11-08/R
Тип: РКИ
Фаза: IV
РКИ № 688 от 3 февраля 2012 г.
Начало: 3 февраля 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бравадин (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности препарата Бравадин и препарата Кораксан® после однократного приема внутрь
Препарат(ы): Бравадин (Ивабрадин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Бравадин
Ивабрадин