| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 2011-LFC-003 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 689 от 3 февраля 2012 г. |
| Начало: | 3 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 26 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Таваник®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Таваник®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция. |
| Препарат(ы): | Левофлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Терапевтические области: | не указано |