Статус: | Завершено |
Протокол № | № ACT11917 (Alchemilla) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 687 от 3 февраля 2012 г. |
Начало: | 3 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией |
Цель исследования: | Оценить эффективность SAR292833 в сравнении с плацебо по снижению интенсивности хронического болевого синдрома, связанного с периферической нейропатией, при помощи 11-балльной шкалы количественной оценки (NRS). |
Препарат(ы): | SAR292833 |
Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг, 40 мг |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
Терапевтические области: | не указано |