| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №016-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 207 от 23 апреля 2019 г. |
| Начало: | 23 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | 016-01 "Международное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности комбинированного препарата имипенем/циластатин/релебактам (МК-7655А) по сравнению с пиперациллином/тазобактамом у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и эффективности комбинированного препарата МК-7655А у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией |
| Препарат(ы): | MK-7655A (имипенем/циластатин/релебактам) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения MK-7655A (имипенем 500 мг+циластатин 500 мг+релебактам 250 мг). |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |