Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО"Озон", Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия)


Статус: Завершено
Протокол № № 25042011-INPO-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 684 от 2 февраля 2012 г.
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 16 мая 2013 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО"Озон", Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО"Озон", Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).
Препарат(ы): Индаперин (Индапамид+Периндоприл)
Лекарственная форма: Таблетки (индапамид 1,25 мг + периндоприл 4 мг)
Разработчик: ООО "Озон"
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология