| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BO25734/TDM4997g: |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 681 от 2 февраля 2012 г. |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы в двух группах, для оценки эффективности Трастузумаба эмтанзина по сравнению с лечением, выбранным исследователем, у пациентов с HER2 положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность Tрастузумаба Эмтанзина в сравнении с терапией по выбору лечащего врача у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии. |
| Препарат(ы): | RO 5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), ) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 160 мг (флакон 160.000 мг) ; |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |