| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 11-18/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 682 от 2 февраля 2012 г. |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Неопакс (иматиниб), капсулы 100 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Гливек® (иматиниб), капсулы 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Неопакс (иматиниб, 100 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федера-ции препарата Гливек® (иматиниб, 100 мг, капсулы, Новартис Фарма Штейн АГ, Швей-цария) после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Неопакс (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |